Heidi Health致力于确保Heidi AI 记录员医疗设备的持续安全、质量和性能。 为了支持这一点，我们建立了一个清晰的流程，供用户报告医疗设备投诉和潜在的严重事件。
与Heidi AI 记录员相关的医疗设备投诉的示例包括：
智能记录添加了未在咨询期间说过的不正确的临床信息（
智能记录遗漏了关键临床细节，如患者病史中讨论过的药物、过敏症、生命体征或其他项目。
智能记录总结不准确或不完整，导致临床事实的含义改变或可能引起误解。
严重事件是指任何导致、可能导致或可能会导致患者、用户或其他人死亡或健康状况严重恶化的事件。
注意：投诉可能涉及严重事件。
如何报告问题
如果您认为遇到了潜在投诉、设备相关错误或可能的严重事件：
打开Heidi产品内的帮助图标。
向我们发送描述该问题和任何相关背景的消息。
我们的系统将对您的消息进行分类，如果问题是投诉，将被提交给我们的医学知识和监管团队进行评估。
报告问题后会发生什么
收到您的消息后，我们的医学知识和监管团队将：
审查和调查该问题
确认它是否符合医疗设备投诉的定义
评估任何安全影响以及该事件是否可向监管机构报告
在需要的情况下实施纠正和预防措施
此流程支持我们的上市后监测义务，并确保符合英国医疗设备警惕性要求。
如需一般支持查询
如果您有例行问题或需要技术协助，请点击Heidi应用程序内的帮助按钮，或通过电子邮件向我们发送消息，地址为[email protected]