Heidi Health 致力於確保 Heidi AI 記錄員醫療設備的持續安全、品質和效能。 為了支持這一點，我們建立了一個明確的程序，讓使用者可以報告醫療設備投訴和潛在的嚴重事件。
可能與 Heidi AI 記錄員相關的 醫療設備投訴 範例包括：
記錄員添加了諮詢期間未提及的不正確臨床資訊（「幻覺」）- 例如引入不準確的診斷、藥物或症狀。
記錄員遺漏了關鍵臨床詳情，例如在諮詢中討論的藥物、過敏症、生命體徵或病患記錄的其他項目。
記錄員總結不準確或不完整，導致臨床事實的含義改變或潛在誤解。
嚴重事件 指的是導致、可能導致或可能導致患者、使用者或其他人死亡或健康狀況嚴重惡化的任何事件。
記錄： 投訴可能涉及嚴重事件。
如何報告問題
如果您認為遇到了潛在投訴、設備相關錯誤或可能的嚴重事件：
在 Heidi 產品中打開說明圖標。
向我們發送一條消息，描述問題和任何相關背景。
我們的系統將對您的消息進行分類。如果該問題是投訴，將被上報給我們的醫學知識和監管團隊進行評估。
報告問題後會發生什麼
收到您的消息後，我們的醫學知識和監管團隊將：
審查和調查該問題
確認它是否符合醫療設備投訴的定義
評估任何安全影響以及該事件是否可報告給監管機構
在需要的情況下實施糾正和預防動作
此流程支持我們的上市後監督義務，並確保符合英國醫療設備警戒要求。
如需一般支持查詢
如果您有常規問題或需要技術協助，請點擊 Heidi 應用程式中的說明按鈕，或通過電子郵件與我們聯繫 [email protected]