تلتزم Heidi Health بضمان السلامة والجودة والأداء المستمرة لجهاز Heidi AI Scribe الطبي. لدعم ذلك، أنشأنا عملية واضحة لتمكين المستخدمين من الإبلاغ عن شكاوى الأجهزة الطبية والحوادث الخطيرة المحتملة.
تتضمن أمثلة شكوى الجهاز الطبي التي قد تكون ذات صلة بـ Heidi AI Scribe ما يلي:
يضيف الناسخ معلومات سريرية غير صحيحة ("هلوسة") لم تُذكر أثناء الاستشارة - على سبيل المثال، إدخال تشخيص أو دواء أو عرض غير دقيق.
يحذف الناسخ التفاصيل السريرية الرئيسية مثل الأدوية والحساسية والعلامات الحيوية أو عناصر أخرى من التاريخ الطبي للمريض التي تمت مناقشتها.
يلخص الناسخ بطريقة غير دقيقة أو غير كاملة، مما يؤدي إلى تغيير المعنى أو سوء فهم محتمل للحقائق السريرية.
يشير الحادث الخطير إلى أي حدث أدى أو كان قد يؤدي أو قد يؤدي إلى وفاة أو تدهور صحي خطير لمريض أو مستخدم أو شخص آخر.
ملاحظة: قد تتعلق الشكوى بحادث خطير.
كيفية الإبلاغ عن مشكلة
إذا كنت تعتقد أنك واجهت شكوى محتملة أو خطأ متعلق بالجهاز أو حادثة خطيرة محتملة:
افتح أيقونة المساعدة ضمن منتج Heidi.
أرسل لنا رسالة تصف المشكلة وأي سياق ذي صلة.
ستقوم نظامنا بفرز رسالتك، وإذا كانت المخاوف شكوى، فسيتم تصعيدها إلى فرق المعرفة الطبية والشؤون التنظيمية لديها للتقييم.
ما الذي يحدث بعد الإبلاغ عن مشكلة
بمجرد استقبال رسالتك، ستقوم فرق المعرفة الطبية والشؤون التنظيمية بما يلي:
مراجعة والتحقيق من المشكلة
تأكيد ما إذا كانت تلبي تعريف شكوى أجهزة طبية
تقييم أي تأثير على السلامة وما إذا كانت الحادثة قابلة للإبلاغ للجهات التنظيمية
تطبيق الإجراءات التصحيحية والوقائية، حيثما لزم الأمر
تدعم هذه العملية التزاماتنا بالمراقبة بعد التسويق وتضمن الامتثال لمتطلبات اليقظة للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة.
للاستفسارات الدعم العام
إذا كان لديك سؤال روتيني أو تحتاج إلى مساعدة تقنية، انقر على زر المساعدة من داخل تطبيقات Heidi، أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني على [email protected]