InternasjonalHeidi Health er forpliktet til å sikre den pågående sikkerheten, kvaliteten og ytelsen til den medisinske enheten KI-sekretær for InternasjonalHeidi. For å støtte dette, har vi etablert en klar prosess for brukere til å rapportere klager på medisinske enheter og potensielle alvorlige hendelser.
Det eksempler på en klage på medisinsk enhet som kan være relevant til KI-sekretær for InternasjonalHeidi, inkluderer:
sekretæren legger til feil klinisk informasjon ("hallusinasjon") som ikke var uttalt under konsultasjonen - for eksempel introduksjon av en unøyaktig diagnose, medisin eller symptom.
sekretæren utelater viktige kliniske detaljer som medisiner, allergier, vitale tegn eller andre elementer av pasienthistorikken som var diskutert.
sekretæren oppsummerer unøyaktig eller unyttig, noe som resulterer i en betydningsendring eller potensielt misforståelse av kliniske fakta.
En alvorlig hendelse refererer til enhver begivenhet som førte til, kunne ha ledet til eller kunne lede til døden eller alvorlig forverring av helsen til en pasient, bruker eller annen person.
OBS: En klage kan være relatert til en alvorlig hendelse.
Din av å rapportere et problem
Om du tror du har møtt en potensiell klage, enhetsfeil eller mulig alvorlig hendelse:
åpne hjelpsymbolet i InternasjonalHeidi-produktet.
Send inn en melding som beskriver problemet og relevant kontekst.
systemet vårt vil sortere meldingen din. Om bekymringen er en klage, vil den bli eskalert til våre team for medisinsk kunnskap og regulering for vurdering.
Din skjer det med deg rapporterer et problem
når meldingen din er mottatt, vil vårt team for medisinsk kunnskap og regulering:
gransk og undersøk problemet
bekreft om det oppfyller definisjonen av en klage på medisinsk enhet
vurder eventuell sikkerhetsinnvirkning og om hendelsen kan rapporteres til regulatorer
gjennomføre korrigerende og forebyggende handlinger der det er nødvendig
denne prosessen støtter våre forpliktelser knyttet til overvåking av markeder og sikrer samsvar med kravene til medisinsk enhetovervåking i UK.
For generelle støttespørsmål
om du har et rutinespørsmål eller trenger teknisk assistanse, klikk på hjelpeknappen fra InternasjonalHeidi-appene, eller send en e-post til [email protected]